為貫徹落實《基本醫療衛生與健康促進法》《廣州市社會急救醫療管理條例》有關規定，進一步規范廣州市公共場所自動體外除顫器（AED）配置管理，保障人民生命健康安全，應廣州市衛生健康委員會要求，我項目專家組起草了《廣州市公共場所自動體外除顫器（AED）配置規范（暫行）》（以下簡稱《規范》），現將《規范》起草的有關情況作如下說明：
一、制定的背景
心腦血管疾病已經成為我國居民健康的頭號殺手，心臟性猝死也逐漸進入高發期。心臟性猝死發病突然，鮮有預兆，超過80%的患者發生均于醫院以外，因此該綜合征成功救治的比例不高，尤其在我國發生心臟性猝死患者的救治成功率不到1%，不及歐美發達國家的平均水平的十分之一。廣泛普及心肺復蘇培訓和實施公眾電除顫（PAD）計劃是目前提高院外心臟性猝死的最有效手段。目前，美國、歐洲、日本等多個發達國家或地區均開展了PAD項目，已有使用AED對院外心臟驟停患者進行除顫的規范流程和指南，但國內AED投放或PAD項目存在發展不平衡、不充分、不規范的現狀，目前國內少數幾個大城市如杭州、深圳、上海和海口等出臺了相關的急救醫療服務條例，部分城市，如杭州也頒布了《杭州市公共場所自動體外除顫器配置與維護管理規范》。針對目前國內AED投放項目存在重視程度不足、標準流程未規范、公共場所配置AED數量不足、分布不均、社會群眾使用AED意識不高等一系列問題，在國內眾多專家共同努力下也形成和制定了《中國AED布局與投放專家共識》。為制定本《規范》提供了系列依據。
二、制定的必要性、可行性和合法性
（一）必要性
廣州市是國內的超大型城市之一，也是粵港澳大灣區的核心城市，自古以來就是以“敢為天下先”的精神蜚聲海內外。同時廣州市目前存在常住人口與流動人口眾多、人口老齡化、人民群眾對自我健康意識日益重視但專業急救知識缺乏、迫切想要了解有關急救技能和相關AED使用的需求日益增多等狀況。廣州市是全國最早進行社會急救立法的城市，2023年5月1日正式實施的《廣州市社會急救醫療管理條例》已將“市衛生健康行政主管部門應當制定全市統一的自動體外除顫器配置規范及地理圖示，并向社會發布”及未按照規定配置自動體外除顫器的法律責任作為新增內容。2022年廣州市民生實事項目“擴大自動體外除顫器（AED）配置數量和覆蓋范圍，提升公眾應急救護能力”，已經將我市自動體外除顫器配置方案的編制工作作為項目的首要內容進行部署，由廣州市衛生健康委牽頭組織。目前在政府主導、衛生健康主管部門牽頭、各機關單位和個人強烈需求等多方面因素影響下，加快廣州市AED公眾場所AED配置步伐、規范配置和管理具有十分重要的導向作用，制定《規范》理成必須。
（二）可行性
《規范》的起草旨在規范廣州市行政區域內公共場所范圍內AED的配置和應用，以提高緊急情況下的救援效率，并最大程度地保障市民的生命安全。在進行可行性分析時，本項目是在廣州市衛生健康委員會牽頭組織、統籌規劃、協調下，中山大學孫逸仙紀念醫院作為項目編制承接單位，承擔了項目專家組的組建、數據調研、示范單位現場調研、論證會等編制全程工作。項目專家組基于以下幾方面論證了項目的可行性：
法律和政策環境可行：《規范》起草方案符合相關法律和政策的規定。2019年第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議通過的《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第二十七條提出“衛生健康主管部門、紅十字會等有關部門、組織應當積極開展急救培訓，普及急救知識，鼓勵醫療衛生人員、經過急救培訓的人員積極參與公共場所急救服務。公共場所應當按照規定配備必要的急救設備、設施。”2021 年 12 月 13 日國家出臺了《國家衛生健康委辦公廳關于印發公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國衛辦醫函〔2021〕602 號），提供了公共場所 AED 配置的規劃配置要求和安裝要求，指出“地方各級衛生健康行政部門應組織有關專家為本地配置 AED 提供技術支持”的指導意見，為各地方行政主管部門制定相關技術標準提供了依據。同時，廣州市已有規定和政策支持急救設備的配置，因此，制定《廣州市自動體外除顫器（AED）配置規范方案》是符合法律和政策環境的。
1. 市場需求和社會效益：廣州市人口眾多，市民對公共安全和緊急救援的需求日益增長。AED作為緊急救援設備，具有快速救助心臟驟停患者的能力，對市民的生命安全至關重要。因此，根據市場需求，制定《規范》有助于提高市民的生命救援水平，帶來積極的社會效益。
2. 技術可行性：隨著科技的發展、急救知識的普及及民眾學習急救知識熱情高漲，AED的設計和使用越來越簡單易懂，即使沒有專業醫學背景的人員也可進行操作。同時，可靠的AED設備在市場上已經得到廣泛認可。從技術角度來看，配置AED的方案是可行的。
3. 資金投入和可持續性：AED設備的購買、維護和更新需要一定的資金支持。在制定方案時，應充分評估市政府和其他機構的資金投入能力，確保資金的可持續性，以保證方案的實施和運行。
綜上所述，根據對《規范》進行的可行性分析，我們可以得出結論，該方案是可行的。它符合法律和政策環境，滿足市場需求和社會效益，技術上是可行的，并且需要適當的資金投入和可持續性支持。通過該方案的實施，可以提高廣州市民的生命救援能力，保障市民的安全與健康。同時，也為其他城市提供了經驗和借鑒，推動全國范圍內規范的普及與推廣。
（三）合法性
1. 法律法規支持：《規范》的制定符合《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國紅十字法》《健康中國行動（2019—2030年）》《國家衛生健康委辦公廳關于印發公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國衛辦醫函〔2021〕602號）有關要求。同時，廣州市第十六屆人民代表大會常務委員會第五次會議通過的《廣州市社會急救醫療管理條例》已2023年5月1日起施行，規定“第三十四條 政務服務大廳、機場、火車站、客運碼頭、城市軌道交通站點、高速公路服務區、風景旅游區、學校、體育場館、養老服務機構、大型商場等公共場所和單位應當配置自動體外除顫器，并定期檢查、維護保養和做好記錄”。《規范》的起草符合相關法律法規的支持。
2. 政府支持和部門合作：《規范》的制定由廣州市政府推動，廣州市衛生健康委員會牽頭組織、統籌規劃、協調下實施，確保其合法性和可操作性。體現了廣州市政府作為公共服務提供的主體，負責制定與社會經濟、物質文化、民眾健康相符合的政策，有利于政府執政，滿足社會公民的要求，政府作為公民意愿的滿足者，在社會公民普遍對“救命神器AED”的這種急救需求量多的情況下，制定具體的政策，推動社會和諧發展、保障民眾生命安全，是政府提供公共服務必要的內容。廣州市政府一直關注公共安全和市民福祉，積極推動醫療設備的配置工作。
3. 合規性和規范性：《規范》中囊括了設備的質量、使用流程、維護管理等方面內容。起草方案時，應參考國內外關于AED配置和應用的標準和指南，確保方案具備合規性和規范性。
4. 公眾意見和參與：在方案制定過程中，公眾可以通過聽證會、調研問卷等形式，提出意見和建議，確保方案的民主合法性。廣州市衛生健康委員會也向等廣州市各企事業單位征求意見，并得到了各企事業單位的廣泛回應，專家組對反饋意見進行了逐一論證和回復，保證了公眾參與能夠提高方案的透明度和可接受性，并增加方案的合法性。
（四）預期效果和影響
該方案的預期效果和影響主要體現在以下幾個方面：
1. 提升緊急救援效率：AED設備的配置和規范使用將顯著提高緊急救援的效率。市民在突發心臟驟停等緊急情況下，當場有人可以迅速使用AED進行除顫，以增加生存率和降低后遺癥。這將極大地縮短救援等待時間，為患者爭取寶貴的生命救援窗口。
2. 提高市民生命安全意識：通過制定規范方案，廣州市民對于AED設備的認知將得到提高，生命安全意識將得到加強。公眾將更加了解AED設備的作用和使用方法，能夠在緊急情況下迅速采取行動，為患者提供急救并等待專業醫護人員的到來。這將大大提高市民在應對突發狀況時的自救能力和互救意識。
3. 降低心臟驟停致死率：心臟驟停是一種突發、嚴重的疾病，時間是救命的關鍵。通過在廣州市范圍內廣泛配置AED設備，可以更快地進行緊急救援，為心臟驟停患者提供早期除顫，從而有效降低心臟驟停致死率。這對于保障市民的生命安全具有重要意義。
4. 規范管理和維護體系：《規范》的起草將帶來規范管理和維護體系的建立。方案將明確AED設備的配置標準、使用流程和維護要求，確保設備的正常運行和有效使用。此外，還將建立相關指導文件，提供培訓和指導，使參與AED配置和使用的單位和人員具備必要的知識和技能。
5. 增加市民安全感和幸福感：通過廣泛配置AED設備，提高緊急救援能力，廣州市民的安全感將得到增強。市民會感受到城市對于他們生命安全的重視和保障，從而提高幸福感和對城市治理的認識。
三、制定的思路和依據
1. 制定的思路
本《規范》目標包括提高緊急救援效率、保障市民生命安全、降低心臟驟停致死率等。確立目標有助于制定具體的方案內容和措施。具體思路和方法為：
（1）確定“既要配好，更要管好、用好”的配置策略：在借鑒國內外AED公共場所配置項目的經驗基礎上，也提出了持續優化的“既要配好，更要管好、用好”策略，避免出現某些國家和地區（如日本、北歐部分地區）的AED配置密度高但使用率依然低下的困境，本《規范》不僅針對不同的公共場所的配置AED標準進行了界定，同時也在第六條使用、維護管理中明確了“日常使用、管理的主體”、“人員培訓”和“應急預案和演練”的內容，期望通過建立有效的監督和維護機制、提高培訓和人員急救意識，使用現代化、信息化手段實現AED的智慧管理多方面措施，保障AED“既要配好，更要管好、用好”。
（2）查閱國內外經驗：廣泛調研國內外關于AED配置的理論、政策和實踐經驗，了解其具體要求、操作流程、配置標準等。可以參考國際標準和指南，如美國心臟病學會的指南、歐洲心臟復蘇委員會的指南、《杭州市公共場所自動體外除顫器配置與維護管理規范》等，從中吸取借鑒經驗。
（3）分析現狀和需求：評估廣州市目前的緊急救援體系、AED設備配置情況和市民需求。收集相關數據和統計信息，了解市民對AED設備的認知程度、市場需求和社會影響。這將有助于確定起草方案的針對性和實施策略。
（4）制定配置標準和規范：根據國內外經驗和市民需求，制定AED設備配置的標準和規范。明確設備性能要求、數量配置、布局要求、維護管理等方面內容，以保證設備的有效運作和響應能力。
（5）建立培訓和指導體系：考慮到AED設備的使用需要相關知識和技能，建立培訓和指導體系非常重要。起草方案時，要注重建立培訓計劃、制定培訓課程和材料，以及提供操作指南和常見故障排除方法。同時，考慮開展推廣宣傳活動，提高市民對AED設備的認知度和使用意識。
（6）確定責任部門和配套政策：明確負責AED設備配置和管理的部門，建立相應的管理機制和配套政策。這需要與衛生健康、醫療救援以及城市規劃等相關部門進行溝通和協商，確保責任的明確和協調。
2. 制定的主要依據有：
為貫徹落實《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國紅十字法》《廣州市社會急救醫療管理條例》有關規定，進一步規范廣州市公共場所自動體外除顫器（AED）配置管理，保障人民生命健康安全。根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《健康中國行動（2019—2030年）》《國家衛生健康委辦公廳關于印發公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國衛辦醫函〔2021〕602號）有關要求，結合實際，制定本《規范》。
四、制定的主要內容
《規范》共包含八條內容，其中第一條是適用范圍，規定了《規范》適用范圍界定，主要適用于廣州行政區域內公共場所AED配置、維護和管理工作的范疇；第二條是配置原則，規定了根據人口密度、人員流動量、分布距離、重點區域等因素，按照3-5分鐘內獲取AED并到達現場為原則進行配置；第三條是不同公共場所配置AED的具體數量標準，對《廣州市社會急救醫療管理條例》第三十四條中規定的各個公共場所AED配置數量標準進行了規定；第四條是有關AED配置中標志標識的相關規定，主要執行《國家衛生健康委辦公廳關于印發公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國衛辦醫函〔2021〕602號）相關要求和標準；第五條是AED配置過程中的配置管理，規定了AED安裝和配置過程中的具體要求和標準；第六條是AED配置后的使用、維護管理規定，主要明確了配置后管理的主體、責任內容及維護管理內容；第七條是明確了監督保障的責任主體和內容；第八條是規定了《規范》實施的具體日期。
五、調研論證和征求意見采納情況
《規范》已先后完成征求部門和公眾意見、召開專家論證會、進行制度廉潔性評估、合法性審查和公平競爭自查、集中審查等工作。具體編制、起草經多輪專家座談論證、現場調研就數據分析，并向全市各相關單位征求意見，共收集49條意見建議，其中各企事業單位通過征求意見稿回復函形式意見33條，各政府機關、企事業單位等配置單位現場調研、專家論證會收集及反饋意見16條，其中采納31條，部分采納3條，不予采納15條。這15條不采納的意見，經與相關單位溝通后已達成一致。
六、存在爭議的主要問題及其協調處理情況。
《規范》經過多輪征求部門意見，市衛生健康委員會多次審查以及溝通協調，已沒有存在爭議的問題。
特此說明。
備注：信息來源于廣州市衛生健康委員會！
